A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu registro ao Ozivy, medicamento desenvolvido pela EMS que contém semaglutida sintética. Trata-se da primeira caneta emagrecedora baseada nesse princípio ativo a obter autorização para venda no Brasil depois que a patente da Novo Nordisk expirou.
Conforme comunicado oficial divulgado na manhã desta terça-feira (26/5), o produto emprega a mesma substância do Ozempic, cuja exclusividade comercial terminou em março deste ano. O pedido de registro foi protocolado pela EMS em 2023 e aprovado após avaliação técnica dos critérios de eficácia, segurança e qualidade.
O processo teve tramitação prioritária por se tratar de um fármaco da classe GLP-1, popularmente conhecidos como “canetas emagrecedoras”. O Ozivy é indicado para adultos com diabetes mellitus tipo 2 e pode ser associado a dieta, exercícios físicos ou outros remédios. Será ofertado em canetas de aplicação semanal.
Uma diferença importante em relação ao Ozempic: o Ozivy precisa ser mantido sob refrigeração, entre 2°C e 8°C, durante todo o período de uso. Após a aprovação da Anvisa, o próximo passo é a definição do preço pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED), condição indispensável para a comercialização.
As apresentações aprovadas incluem: solução injetável de 1,34 mg/ml em cartucho de 1,5 ml com caneta aplicadora; solução injetável de 1,34 mg/ml em dois cartuchos de 1,5 ml; solução injetável de 1,34 mg/ml em cartucho de 3 ml; e solução injetável de 1,34 mg/ml em dois cartuchos de 3 ml.
Fonte: Metrópoles
