A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou na terça-feira (26) o registro do medicamento Ozivy, desenvolvido pela farmacêutica EMS. O produto é a primeira caneta de semaglutida sintética análoga ao medicamento biológico de referência liberada para venda no país. O princípio ativo é o mesmo do Ozempic, cuja patente expirou em 20 de março deste ano.
O pedido de registro do Ozivy foi protocolado pela EMS em 2023 e passou por análise técnica que comprovou sua eficácia, segurança e qualidade. A Anvisa concedeu o registro após o cumprimento dos requisitos regulatórios.
O medicamento é indicado para adultos com diabetes tipo 2, como complemento a dieta e exercícios físicos. O Ozivy é uma solução injetável apresentada em caneta preenchida para uso semanal. Uma diferença importante em relação ao Ozempic é a forma de conservação: o novo produto deve ser mantido em geladeira tanto antes quanto depois do início do tratamento.
O Ozivy não é um medicamento genérico, pois, de acordo com a regulamentação brasileira, não existem genéricos para produtos biológicos. Ele é classificado como um medicamento novo, um análogo sintético de um produto biológico.
Com o registro na Anvisa, a comercialização do Ozivy depende ainda da aprovação do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (Cmed). A EMS decidirá quando o produto será lançado no mercado.
Para que o Ozivy seja disponibilizado no Sistema Único de Saúde (SUS), ele precisa ser avaliado e recomendado pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) e aprovado pelo Ministério da Saúde. No entanto, nem todos os medicamentos registrados pela Anvisa passam por essa avaliação ou são incorporados à rede pública.
Fonte: Agência Brasil
